ส่งข้อความ
บ้าน ผลิตภัณฑ์การทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

ได้รับการรับรอง
จีน Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd รับรอง
จีน Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd รับรอง
สนทนาออนไลน์ตอนนี้ฉัน

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder
CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

ภาพใหญ่ :  CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

รายละเอียดสินค้า:
สถานที่กำเนิด: กวางโจว ประเทศจีน
ชื่อแบรนด์: Biokey
ได้รับการรับรอง: ISO 13485,CE
หมายเลขรุ่น: BIK-QL-H010 / BIK-QL-H010S
การชำระเงิน:
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: เราสามารถผลิตชุดของเหลวและแช่เยือกแข็งได้
ราคา: USD
รายละเอียดการบรรจุ: แพคเกจกล่อง
เวลาการส่งมอบ: ขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อ
เงื่อนไขการชำระเงิน: L/C, T/T, เวสเทิร์น ยูเนี่ยน
สามารถในการผลิต: 100,000 ต่อวัน

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

ลักษณะ
ตัวอย่าง: ไม้กวาดจมูก / ลำคอ วันหมดอายุ: 12 เดือน
สภาพโลจิสติก: อุณหภูมิห้อง ใช้ได้: Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์)
จำกัดการตรวจจับ: 500 ชุด/มล. ประวัติย่อ: ≤5%
ส่วนประกอบ: RT-PCR เอนไซม์ผสม ไพรเมอร์ และโพรบ การบรรจุ: การทำให้แห้งด้วยผงแห้งแช่แข็ง
แสงสูง:

CE SARS-CoV-2 ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ

,

ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ Freeze Dried Powder

,

ชุดทดสอบ CE PCR Influenza Ab

CE อนุมัติ Combo Respiratory virus SARS-CoV-2 / Influenza A+B PCR Test Freeze Dried Powder

 
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
 

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2/Influenza A+B ในเชิงคุณภาพ ในหลอดทดลอง จากผู้ป่วยทางเดินหายใจ
การติดเชื้อ.ผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพียงอย่างเดียวเป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือ
ข้อยกเว้นคดี

 

หลักการทดสอบ:
 

ชุดนี้ใช้วิธีโพรบเรืองแสง TaqManสำหรับพื้นที่เฉพาะของ SARS-CoV-2/Influenza A+B ที่ได้รับการอนุรักษ์ไว้เป็นอย่างดี
หัววัดไพรเมอร์ ร่วมกับสารละลายปฏิกิริยา RT-PCR สำหรับการตรวจจับเรืองแสงได้รับการออกแบบและติดฉลากต่างกัน
กลุ่มเรืองแสงเกี่ยวกับ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสง PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์
เทคโนโลยีการตรวจจับถูกนำมาใช้เพื่อให้ตรวจจับ SARS-CoV-2/Influenza A+B ได้อย่างรวดเร็วผ่านการเปลี่ยนแปลงของหลอดฟลูออเรสเซนต์
สัญญาณ ระบบตรวจจับประกอบด้วยการควบคุมภายในที่เป็นบวก ใช้เพื่อตรวจสอบว่ากระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกเป็นปกติหรือไม่


ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:

 
ไม่ ส่วนประกอบ BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S
1

PCR เอนไซม์ผสม

(แช่เยือกแข็ง)

96 การทดสอบ/ขวด 48 การทดสอบ/ชุด
2 รองพื้น-โพรบมิกซ์ 100 ไมโครลิตร/ขวด /
3 บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) 400 ไมโครลิตร/ขวด /
4 การควบคุมเชิงบวก 100 ไมโครลิตร/หลอด 100 ไมโครลิตร/หลอด
5 การควบคุมเชิงลบ 100 ไมโครลิตร/หลอด 100 ไมโครลิตร/หลอด
6 น้ำปราศจาก RNase 1มล./หลอด 1มล./หลอด
7 น้ำมันพาราฟิน 1.5มล./หลอด*2 1.5มล./หลอด
 
หมายเหตุ: อย่าผสมส่วนประกอบจากแบทช์ต่างกันสำหรับ
การตรวจจับการควบคุมเชิงบวกของ SARS-CoV-2/Influenza
A+B และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นมาโดยไม่ได้ตั้งใจ และ
พวกเขาไม่ได้ติดเชื้อ
 

 
การจัดเก็บและความเสถียร:
 

1.ควรเก็บชุดอุปกรณ์ภายใต้ -20±5℃ และป้องกันจากแสงมีอายุการใช้งาน 12 เดือนสินค้า
สามารถจัดส่งได้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 7 วัน
2.การละลายและการแช่แข็งซ้ำๆ ไม่ควรเกิน 3 ครั้ง

 

ข้อกำหนดของตัวอย่าง:
 

1. ประเภทตัวอย่าง
สำลีเช็ดคอ สำลีจมูก สำลีสำลีหลังสำลี ของเหลวสำมำรถ และเสมหะ
2. การเก็บรักษาตัวอย่าง
ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ได้ 3 เดือนที่ -20±5℃ และเป็นเวลานานที่ต่ำกว่า -70℃

 
เงื่อนไขการขยาย PCR:
 

การขยาย PCR ตามขั้นตอนต่อไปนี้:

 

ขั้นตอน รอบหมายเลข อุณหภูมิ เวลา
1 1 50 ℃ 10 นาที
2 1 94℃ 3นาที
3 40 94℃ 10s
60 ℃ 30s เก็บเรืองแสง

 

การตีความผลการทดสอบ:

 

 

 

FAM

(SARS-CoV-2)

VIC/HEX (ไข้หวัดใหญ่ A)

ROX

(ไข้หวัดใหญ่ บี)

CY5

(เข้าใจแล้ว)

ผลการทดสอบการตีความ
1

 

-

 

-

 

-

 

-

ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง
2 +

 

-

 

-

+/-

SARS-CoV-2

(+)

3 - + - +/- ไข้หวัดใหญ่ A(+)
4 - - + +/- ไข้หวัดใหญ่ B(+)
5 + +

 

-

+/-

SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่าเอ(+)

6 +

 

-

+ +/-

SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่าบี(+)

7 - + + +/- ไข้หวัดใหญ่ A+B(+)
8 + + + +/-

SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่า A+B(+)

9 - - - + เชิงลบ(-)

หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ

 


 รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU!
 

รายละเอียดการติดต่อ
Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd

ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa

ส่งคำถามของคุณกับเราโดยตรง (0 / 3000)

ผลิตภัณฑ์อื่น ๆ