|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 48 ตัน/ชุด (หลอดเดียว) | ตัวอย่าง: | อุจจาระ |
|---|---|---|---|
| การเก็บรักษาตัวอย่าง: | 2 สัปดาห์ที่ 4-8℃,3 เดือนที่ -20± 5℃ และเป็นเวลานานที่ต่ำกว่า -70℃ | ใช้ได้: | Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์) |
| ขีดจำกัดการตรวจจับ: | 500 ชุด/มล. | ประวัติย่อ: | ≤5% |
| แสงสูง: | ชุดทดสอบการย่อยอาหาร Norovirus CE,ชุดทดสอบการย่อยอาหารของหัววัด TaqMan,ชุดทดสอบ Norovirus RT QPCR |
||
เครื่องหมาย CE ไพรเมอร์ enteroviruses สี่ตัวตั้งเป้า Fluorescence probing RT qPCR kit
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพในหลอดทดลองของ Norovirus, Rotavirus, Adenovirus และ Astrovirus nucleic acid RNAสามารถใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมทางคลินิกของการระบุสาเหตุของผู้ต้องสงสัยติดเชื้อ
หลักการทดสอบ:
ชุดนี้ใช้เทคโนโลยี RT-PCR เรืองแสง (หัววัด TaqMan) เพื่อตรวจจับพื้นที่อนุรักษ์ของ Norovirus/Rotavirus/Adenovirus/Astrovirus ในเชิงคุณภาพอย่างรวดเร็วและแม่นยำในเครื่องมือนี้ เทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์ใช้เพื่อตรวจจับอย่างรวดเร็วของ Norovirus/Rotavirus/Adenovirus/Astrovirus ผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณเรืองแสงระบบตรวจจับมียีนควบคุมภายในที่เป็นบวก (IC) ซึ่งใช้ในการตรวจติดตามว่าตัวอย่างและกระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกมีคุณสมบัติครบถ้วนหรือไม่
ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:
ผลิตภัณฑ์ส่วนประกอบดังต่อไปนี้:
BIK-QL-H007S:
| เลขที่ | ส่วนประกอบ | จำนวน |
| 1 | 1 (Norovirus และ Rotavirus Mix (Lyophilized)) | 24 การทดสอบ/ชุด |
| 2 | 2 (ผสม Adenovirus และ Astrovirus (Lyophilized)) | 24 การทดสอบ/ชุด |
| 3 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 4 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 5 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด |
| 6 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด |
การเตรียมปฏิกิริยาผสม:
อ้างถึงตารางด้านล่างเพื่อเตรียมส่วนผสมของปฏิกิริยา:
.ส่วนผสมของปฏิกิริยา Norovirus และ Rotavirus:
| ต้องการปริมาณ 1× | |
| มาสเตอร์มิกซ์ที่ถูกระงับ | 14 ไมโครลิตร |
| ไพรเมอร์-โพรบมิกซ์ 1 | 1 ไมโครลิตร |
| ปริมาณรวม | 15 ไมโครลิตร |
.ส่วนผสมของปฏิกิริยา Adenovirus และ Astrovirus:
| ต้องการปริมาณ 1× | |
| มาสเตอร์มิกซ์ที่ถูกระงับ | 14 ไมโครลิตร |
| ไพรเมอร์-โพรบ มิกซ์ 2 | 1 ไมโครลิตร |
| ปริมาณรวม | 15 ไมโครลิตร |
※คูณตัวเลขตามจำนวนการทดสอบ
การวิเคราะห์ข้อมูล:
ผลลัพธ์ตัวอย่างต่อไปนี้เป็นไปได้:
| ค่ากะรัต | การวิเคราะห์ผลลัพธ์ | |
| 1# | ไม่มี Ct | เชิงลบ |
| 2# | ≤38 | เชิงบวก |
| 3# | 38~40 | สอบใหม่;ถ้ายังคงเป็น 38~40 ให้รายงานเป็น 2# |
การตีความผลการทดสอบ:
(1) ปฏิกิริยาโนโรไวรัสและโรตาไวรัส:
|
FAM (โนโรไวรัส) |
VIC/HEX (โรตาไวรัส) |
ROX (เข้าใจแล้ว) |
ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 |
- |
- |
- |
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | - | +/- | โนโรไวรัส(+) |
| 3 | - | + | +/- | โรตาไวรัส(+) |
| 4 | + | + | +/- | โนโรไวรัสและโรตาไวรัส(+) |
| 5 | - | - | + | เชิงลบ(-) |
(2) ปฏิกิริยา Adenovirus และ Astrovirus:
|
FAM (อะดีโนไวรัส) |
VIC/HEX (แอสโทรไวรัส) |
ROX (เข้าใจแล้ว) |
ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 |
- |
- |
- |
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | - | +/- | อะดีโนไวรัส(+) |
| 3 | - | + | +/- | แอสโตรไวรัส(+) |
| 4 | + | + | +/- | Adenovirus และ Astrovirus(+) |
| 5 | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ
รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
