|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 96 T/ชุด (กล่อง) / 48 การทดสอบ/ชุด (หลอดเดียว) | ตัวอย่าง: | อุจจาระ |
|---|---|---|---|
| การเก็บรักษาตัวอย่าง: | 3 วันที่ 4-8 ℃ , 3 เดือนที่ -20± 5℃ และเป็นเวลานานต่ำกว่า -70℃ | ใช้ได้: | Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์) |
| ขีดจำกัดการตรวจจับ: | 500 ชุด/มล. | ประวัติย่อ: | ≤5% |
| แสงสูง: | ISO 13485 ชุดทดสอบ Clostridium Difficile,ชุดทดสอบ Clostridium Difficile PCR,ชุดทดสอบทางเดินอาหาร ISO 13485 |
||
Clostridium difficile ( CD ) การติดเชื้อที่เกี่ยวข้อง PCR Fluorescent probing Taqman test kit
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
ชุดนี้ใช้เทคโนโลยี PCR-Fluorescence แบบเรียลไทม์ ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ Clostridium difficileสามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการและติดตามการติดเชื้อ Clostridium difficileผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการยืนยันหรือการยกเว้นกรณี
หลักการทดสอบ:
ไพรเมอร์จำเพาะและหัววัดฟลูออเรสเซนต์จำเพาะได้รับการออกแบบสำหรับบริเวณอนุรักษ์กรดนิวคลีอิกของสารพิษ Clostridium difficile A และสารพิษ B โซลูชันปฏิกิริยา PCR และเทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนต์แบบเรียลไทม์ถูกนำไปใช้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงเพื่อให้ตรวจจับได้รวดเร็ว ของซีดีโดยการเปลี่ยนสัญญาณเรืองแสงระบบตรวจจับประกอบด้วยยีนควบคุมภายในของมนุษย์ (IC) ซึ่งใช้เพื่อตรวจสอบว่าตัวอย่างและกระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกมีคุณสมบัติครบถ้วนหรือไม่
ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:
| เลขที่ | ส่วนประกอบ | BIK-QL-H006S |
| 1 | PCR เอนไซม์ผสม (Lyophilized) | 48 การทดสอบ/ชุด |
| 2 | ซีดี ไพรเมอร์-โพรบ มิกซ์ | / |
| 3 | บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) | / |
| 4 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 5 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 6 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด |
| 7 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด |
บันทึก: ทำ ไม่ ผสม ที่ ส่วนประกอบ จาก แตกต่าง แบทช์ สำหรับ การตรวจจับ. ดิ เชิงบวก ควบคุม ของ ซีดี และ ภายใน ควบคุม คือ สร้าง ทำเทียม, และ พวกเขา คือ ไม่ ติดเชื้อ.
เครื่องมือที่เข้ากันได้:
ชุดวินิจฉัยนี้ใช้ได้กับเครื่องมือ PCR ที่มีช่องสัญญาณเรืองแสงหลากสี FAM,VIC/HEX และ ROX รวมถึง Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY)
การเตรียมปฏิกิริยาผสม:
อ้างถึงหนึ่งในตารางด้านล่างเพื่อเตรียมส่วนผสมของปฏิกิริยา:
| ต้องการปริมาณ 1× | |
| มาสเตอร์มิกซ์ที่ถูกระงับ | 14 ไมโครลิตร |
| ซีดี ไพรเมอร์ & โพรบ | 1 ไมโครลิตร |
| ปริมาณรวม | 15 ไมโครลิตร |
※คูณ ที่ ตัวเลข ตาม ถึง ที่ ตัวเลข ของ การทดสอบ.
เงื่อนไขการขยาย PCR:
การขยาย PCR ตามขั้นตอนต่อไปนี้:
| ขั้นตอน | วัฏจักร | อุณหภูมิ | เวลา |
| 1 | 1 | 94℃ | 3 นาที |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 วิ |
| 60 ℃ |
30 วิ (คอลเลกชันของการเรืองแสง) |
เลือกช่องทางการตรวจจับดังต่อไปนี้:
a) เลือกช่องสัญญาณ FAM เพื่อตรวจหาสารพิษจากเชื้อ Clostridium difficile A
b) เลือกช่องสัญญาณ HEX/VIC เพื่อตรวจหาสารพิษจากเชื้อ Clostridium difficile B
c) เลือกช่อง ROX เพื่อตรวจจับการควบคุมภายใน
การตีความผลการทดสอบ:
|
FAM (สารพิษเอ) |
VIC/HEX (สารพิษ B) | ร็อกซ์ (IC) | ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 |
- |
- |
- |
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | - | +/- | สารพิษ A(+) |
| 3 | - | + | +/- | สารพิษ B(+) |
| 4 | + | + | +/- |
สารพิษ A และสารพิษ ข(+) |
| 5 | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ
รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
