|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 96 T/ชุด (กล่อง) / 48 T/ชุด (หลอดเดียว) | ตัวอย่าง: | เลือดครบส่วน เซรั่ม. |
|---|---|---|---|
| ช่อง: | FAM, VIC/HEX, ROX และ CY5 | ใช้ได้: | Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์) |
| LoD: | 500 ชุด/มล. | ประวัติย่อ: | ≤5% |
| แสงสูง: | การทดสอบโรคที่เกิดจากแมลง TaqMan,การทดสอบโรคที่เกิดจากแมลงโดย PCR Probe,ชุด Borrelia Burgdorferi Pcr |
||
โรคติดเชื้อที่เกิดจากแมลงสี่ชนิด ชุดโพรบ PCR เรืองแสงหลายชุด
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิกของไวรัสมาลาเรีย/บอร์เรเลีย บูร์กดอร์เฟอรี/ซิกา/ไข้เลือดออกในหลอดทดลอง ในตัวอย่างในซีรัมของมนุษย์ผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพียงอย่างเดียวเป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือการยกเว้นกรณี
หลักการทดสอบ:
ชุดนี้ใช้วิธีโพรบเรืองแสง TaqManสำหรับพื้นที่เฉพาะและอนุรักษ์มาลาเรีย/บอร์เรเลีย บูร์กดอร์เฟอรี /ซิกา/ไข้เลือดออก โพรบไพรเมอร์ร่วมกับสารละลายปฏิกิริยา RT-PCR สำหรับการตรวจจับเรืองแสงได้รับการออกแบบและติดฉลากด้วยกลุ่มฟลูออเรสเซนต์ต่างๆในเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงนั้น เทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์ถูกนำมาใช้เพื่อให้ทราบถึงการตรวจหามาลาเรีย/บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟอริ/ซิกา/ไข้เลือดออกอย่างรวดเร็วผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณเรืองแสงระบบตรวจจับมีการควบคุมภายในที่เป็นบวก ซึ่งใช้เพื่อตรวจสอบว่ากระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกเป็นปกติหรือไม่
ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:
1
BIK-QL-H009:
| เลขที่ | ส่วนประกอบ | จำนวน |
| 1 | PCR เอนไซม์ผสม (Lyophilized) | 96 การทดสอบ/ขวด |
| 2 | ไพรเมอร์-โพรบ มิกซ์ 1( มาลาเรีย ) | 50 ไมโครลิตร/ขวด |
| 3 |
Primer-Probe Mix 2 (บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟรี / ซิก้า / ไข้เลือดออก) |
50 ไมโครลิตร/ขวด |
| 4 | บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) | 400 ไมโครลิตร/ขวด |
| 5 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 6 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 7 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด |
| 8 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด*2 |
2 BIK-QL-H009S:
| เลขที่ | ส่วนประกอบ | จำนวน |
| 1 | 1 (เชื้อมาลาเรียผสม (Lyophilized)) | 24 การทดสอบ/ชุด |
| 2 | 2 (Borrelia burgdorferi/ Zika / Dengue Mix (Lyophilized)) | 24 การทดสอบ/ชุด |
| 3 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 4 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 5 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด |
| 6 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด |
บันทึก: ทำ ไม่ ผสม ที่ ส่วนประกอบ จาก แตกต่าง แบทช์ สำหรับ การตรวจจับ. ดิ เชิงบวก ควบคุม ของ มาลาเรีย/Borrelia burgdorferi/ซิกก้า/ไข้เลือดออก และ ภายใน ควบคุม คือ สร้าง ทำเทียม, และ พวกเขา คือ ไม่ ติดเชื้อ.
เครื่องมือที่เข้ากันได้:
ชุดวินิจฉัยนี้ใช้ได้กับเครื่องมือ PCR ที่มีช่องสัญญาณเรืองแสงหลายสี FAM , VIC/HEX, ROX และ CY5 รวมถึง Quant Studio5 (ABI), Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY)
การเตรียมปฏิกิริยาผสม:
.ส่วนผสมของปฏิกิริยามาลาเรีย:
| ต้องการปริมาณ 1× | |
| มาสเตอร์มิกซ์ที่ถูกระงับ | 14 ไมโครลิตร |
| ไพรเมอร์-โพรบมิกซ์ 1 | 1 ไมโครลิตร |
| ปริมาณรวม | 15 ไมโครลิตร |
.ส่วนผสมของปฏิกิริยา Borrelia burgdorferi / Zika และ Dengue:
| ต้องการปริมาณ 1× | |
| มาสเตอร์มิกซ์ที่ถูกระงับ | 14 ไมโครลิตร |
| ไพรเมอร์-โพรบ มิกซ์ 2 | 1 ไมโครลิตร |
| ปริมาณรวม | 15 ไมโครลิตร |
※คูณตัวเลขตามจำนวนการทดสอบ
เงื่อนไขการขยาย PCR:
| ขั้นตอน | วัฏจักร | อุณหภูมิ | เวลา |
| 1 | 1 | 50 ℃ | 10 นาที |
| 2 | 1 | 94℃ | 3 นาที |
|
3 |
40 |
94℃ | 10 วิ |
| 60 ℃ |
30 วินาที (คอลเลคชันการเรืองแสง) |
การตีความผลการทดสอบ:
(1) ปฏิกิริยามาลาเรีย:
|
FAM (มาลาเรีย) |
CY5 (เข้าใจแล้ว) |
ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 | - | - | ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | +/- | มาลาเรีย(+) |
| 3 | - | + | เชิงลบ(-) |
(2) ปฏิกิริยา Borrelia burgdorferi/Zika/Denguee:
| FAM (บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟรี) |
VIC/HEX (ซิก้า) | ROX (ไข้เลือดออก) |
CY5 (เข้าใจแล้ว) |
ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 | - | - | - | - | ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | - | - | +/- | บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟรี่(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | ซิก้า(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | ไข้เลือดออก(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟรี,ซิก้า(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | Borrelia burgdorferi ไข้เลือดออก(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | ซิก้า ไข้เลือดออก(+) |
| Borrelia | |||||
| เบิร์กดอร์เฟรี, | |||||
| 8 | + | + | + | +/- | ซิก้า |
| ไข้เลือดออก(+) | |||||
| 9 | - | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ
รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
