|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 48T/กล่อง หลอด pcr เดียว | การเก็บรักษาตัวอย่าง: | 2 สัปดาห์ที่ 4-8℃, 3 เดือนที่ -20± 5℃ และเป็นเวลานานที่ต่ำกว่า -70℃ |
|---|---|---|---|
| ใช้ได้: | Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์) | ขีดจำกัดการตรวจจับ: | 500 ชุด/มล. |
| ประวัติย่อ: | ≤5% | วัตถุประสงค์: | การตรวจคัดกรองมะเร็งปากมดลูก |
| แสงสูง: | ชุด PCR เชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ ISO 13485,ชุดทดสอบ HPV PCR แบบเรียลไทม์ ISO 13485,ชุดทดสอบ HPV PCR ชุดทดสอบ Taqman Probe |
||
PCR เชิงปริมาณแบบเรียลไทม์ที่มีความเสี่ยงสูง Human Papillomavirus (HPV) Nucleic Acid Taqman DNA Detection Kit
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
ชุดนี้ใช้เทคโนโลยี PCR-Fluorescence แบบเรียลไทม์ ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของ HPV 16+ 18 ซึ่งมักจะทำให้เกิดมะเร็งปากมดลูกสำหรับผู้หญิงดังนั้นการทดสอบ PCR นี้สามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการและติดตามการติดเชื้อไวรัสผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการยืนยันหรือการยกเว้นกรณี
หลักการทดสอบ:
ไพรเมอร์เฉพาะและโพรบฟลูออเรสเซนต์เฉพาะได้รับการออกแบบสำหรับพื้นที่อนุรักษ์ของ HPV 16+ 18 โซลูชันปฏิกิริยา PCR และเทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์ถูกนำไปใช้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงเพื่อให้ตระหนักถึงการตรวจจับอย่างรวดเร็วของ HPV 16+ 18 ผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณเรืองแสงระบบตรวจจับประกอบด้วยยีนควบคุมภายในของมนุษย์ (IC) ซึ่งใช้เพื่อตรวจสอบว่าตัวอย่างและกระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกมีคุณสมบัติครบถ้วนหรือไม่
ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:
| เลขที่ | ส่วนประกอบ | BIK-QL-H005 |
| 1 | PCR เอนไซม์ผสม (Lyophilized) | 96 การทดสอบ/ขวด |
| 2 | HPV Primer-Probe Mix | 100 ไมโครลิตร/ขวด |
| 3 | บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) | 400 ไมโครลิตร/ขวด |
| 4 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 5 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 6 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด |
| 7 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด*2 |
หมายเหตุ: ห้ามผสมส่วนประกอบจากชุดงานต่าง ๆ เพื่อตรวจหาการควบคุมเชิงบวกของเชื้อ HPV และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นโดยเทียม และไม่ได้แพร่เชื้อ
การวิเคราะห์ข้อมูล:
ผลลัพธ์ตัวอย่างต่อไปนี้เป็นไปได้:
| ค่ากะรัต | การวิเคราะห์ผลลัพธ์ | |
| 1# | ไม่มี Ct | เชิงลบ |
| 2# | ≤38 | เชิงบวก |
| 3# | 38~40 | สอบใหม่;ถ้ายังคงเป็น 38~40 ให้รายงานเป็น 2# |
การเตรียมสารผสมปฏิกิริยา :
อ้างถึงหนึ่งในตารางด้านล่างเพื่อเตรียมส่วนผสมของปฏิกิริยา:
| ต้องการปริมาณ 1× | |
| มาสเตอร์มิกซ์ที่ถูกระงับ | 14 ไมโครลิตร |
| HPV Primer-Probe Mix | 1 ไมโครลิตร |
| ปริมาณรวม | 15 ไมโครลิตร |
※คูณ ที่ ตัวเลข ตาม ถึง ที่ ตัวเลข ของ การทดสอบ.
การตีความผลการทดสอบ:
| แฟม (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ร็อกซ์(IC) | ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 | - | - | - | ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 และ HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ
รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
