|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 24 แบบทดสอบ/ชุด | วันหมดอายุ: | 12 เดือน |
|---|---|---|---|
| พื้นที่จัดเก็บ: | -20 ± 5 ℃ | ใช้บังคับ: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| ลพ: | 1,000 สำเนา/มล. | ประวัติย่อ: | ≤5% |
| แสงสูง: | ชุดทดสอบ RSV RT PCR,ชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ A RT PCR,การทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ Lyophilized |
||
ชุดทดสอบไวรัส Syncytial ระบบทางเดินหายใจ/ไข้หวัดใหญ่ B/ไข้หวัดใหญ่ A RT-PCR (ไลโอฟิไลซ์) --24 ชุดทดสอบ/ชุด
วัตถุประสงค์การใช้งาน:
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหา RSV/Influenza A+B เชิงคุณภาพในหลอดทดลองจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อทางเดินหายใจผลการทดสอบใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพียงอย่างเดียวเป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือการยกเว้นกรณี
หลักการ:
ชุดนี้ใช้วิธีการโพรบเรืองแสงของ TaqManสำหรับภูมิภาคเฉพาะของ RSV/Influenza A+B ที่มีการอนุรักษ์สูง หัววัดไพรเมอร์ร่วมกับโซลูชันปฏิกิริยา RT-PCR สำหรับการตรวจจับฟลูออเรสเซนต์ได้รับการออกแบบและติดฉลากด้วยกลุ่มฟลูออเรสเซนต์ที่แตกต่างกันในเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณเรืองแสง เทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์ถูกนำมาใช้เพื่อให้ตรวจจับ RSV/ไข้หวัดใหญ่ A+B ได้อย่างรวดเร็วผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณเรืองแสง
ระบบตรวจจับประกอบด้วยการควบคุมภายในที่เป็นบวก ซึ่งใช้ในการตรวจสอบว่ากระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกเป็นปกติหรือไม่
องค์ประกอบหลัก:
|
เลขที่ |
ส่วนประกอบ |
BIK-QL-H0016S1 |
|
1 |
PCR Enzyme Mix (ไลโอฟิไลซ์) |
24 แบบทดสอบ/ชุด |
| 2 | การควบคุมเชิงบวก |
100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 3 | การควบคุมเชิงลบ |
100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 4 |
น้ำปราศจาก RNase |
1mL/หลอด |
| 5 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5mL/หลอด |
หมายเหตุ: อย่าผสมส่วนประกอบจากแบทช์ที่แตกต่างกันเพื่อการตรวจจับการควบคุมเชิงบวกของ RSV/ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ A+B และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นแบบเทียมๆ และไม่มีการติดเชื้อ
ข้อกำหนดของตัวอย่าง:
1.ประเภทตัวอย่าง :
ไม้กวาดคอ, ไม้กวาดจมูก, ไม้กวาดหลังโพรงจมูก, น้ำล้างถุงลมและเสมหะ
2. การเก็บรักษาตัวอย่าง:
ชิ้นงานสามารถเก็บไว้ได้นาน 3 เดือนที่อุณหภูมิ -20±5℃ และเป็นเวลานานต่ำกว่า -70℃
การวิเคราะห์และตีความข้อมูล:
ผลลัพธ์ตัวอย่างต่อไปนี้เป็นไปได้:
| ค่ากะรัต | การวิเคราะห์ผลลัพธ์ | |
| 1# | ไม่มี Ct | เชิงลบ |
| 2# | ≤38 | เชิงบวก |
| 3# | 38~40 | ทดสอบซ้ำ;ถ้ายังเป็น 38~40 ให้รายงานเป็น 2# |
การตีความผลการทดสอบ:
|
ครอบครัว (RSV) |
VIC/HEX (ไข้หวัดใหญ่ A) |
ROX (ไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์บี) |
CY5(ไอซี) |
ผลการทดสอบการตีความ |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบ อีกครั้ง |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
อาร์เอสวี (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | ไข้หวัดใหญ่ A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | ไข้หวัดใหญ่ บี(+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
RSV,ไข้หวัดใหญ่ ก(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
RSV,ไข้หวัดใหญ่ ข(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | ไข้หวัดใหญ่ A+B(+) |
|
8 |
+ |
+ |
+ |
+/- |
RSV,ไข้หวัดใหญ่ เอ+บี(+) |
| 9 | - | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นบวก '-' เป็นลบ
รายละเอียดการทำงานโปรดตรวจสอบจาก IFU!
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
