|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 48 ตัน/ชุด (หลอดเดียว) | ตัวอย่าง: | เซลล์ผลัดปากมดลูก สารคัดหลั่งในช่องคลอด |
|---|---|---|---|
| ใช้ได้: | Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์) | ขีดจำกัดการตรวจจับ: | 500 ชุด/มล. |
| ประวัติย่อ: | ≤5% | ||
| แสงสูง: | RT HPV PCR Kit,HPV PCR Kit 16 18 Genotype,Fluorescence Probing Human Papillomavirus Pcr |
||
Human Papilloma Virus HPV 16/18 จีโนไทป์ RT PCR Fluorescence probing PCR test kit
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
ชุดนี้ใช้เทคโนโลยี PCR-Fluorescence แบบเรียลไทม์ ซึ่งใช้สำหรับการตรวจหา HPV 16+ 18 ในเชิงคุณภาพของ สามารถใช้สำหรับการวินิจฉัยในห้องปฏิบัติการและติดตามการติดไวรัสผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับการยืนยันหรือการยกเว้นกรณี
หลักการทดสอบ:
ไพรเมอร์เฉพาะและโพรบฟลูออเรสเซนต์เฉพาะได้รับการออกแบบสำหรับพื้นที่อนุรักษ์ของ HPV 16+ 18 โซลูชันปฏิกิริยา PCR และเทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงแบบเรียลไทม์ถูกนำไปใช้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณเรืองแสงเพื่อให้ตระหนักถึงการตรวจจับอย่างรวดเร็วของ HPV 16+ 18 ผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณเรืองแสงระบบตรวจจับประกอบด้วยยีนควบคุมภายในของมนุษย์ (IC) ซึ่งใช้เพื่อตรวจสอบว่าตัวอย่างและกระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกมีคุณสมบัติครบถ้วนหรือไม่
ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:
| เลขที่ | ส่วนประกอบ | BIK-QL-H005S |
| 1 | PCR เอนไซม์ผสม (Lyophilized) | 48 การทดสอบ/ชุด |
| 2 | HPV Primer-Probe Mix | / |
| 3 | บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) | / |
| 4 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 5 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 6 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด |
| 7 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด |
หมายเหตุ: ห้ามผสมส่วนประกอบจากชุดงานต่าง ๆ เพื่อตรวจหาการควบคุมเชิงบวกของเชื้อ HPV และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นโดยเทียม และไม่ได้แพร่เชื้อ
การวิเคราะห์ข้อมูล:
ผลลัพธ์ตัวอย่างต่อไปนี้เป็นไปได้:
| ค่ากะรัต | การวิเคราะห์ผลลัพธ์ | |
| 1# | ไม่มี Ct | เชิงลบ |
| 2# | ≤38 | เชิงบวก |
| 3# | 38~40 | สอบใหม่;ถ้ายังคงเป็น 38~40 ให้รายงานเป็น 2# |
ข้อกำหนดของตัวอย่าง:
1. ประเภทตัวอย่าง
การผลัดเซลล์ปากมดลูก การหลั่งของระบบทางเดินปัสสาวะ
2. การเก็บตัวอย่างและการขนส่ง
ทำความสะอาดบริเวณเก็บตัวอย่างด้วยน้ำเกลือปลอดเชื้อ จากนั้นใช้แปรงเยื่อบุผิว (แปรงปากมดลูก ไม้กวาด ฯลฯ) เพื่อรวบรวมเซลล์ผลัดเซลล์ผิวจากปากมดลูกหรือทางเดินปัสสาวะ เซลล์เยื่อบุผิวที่แผล สารคัดหลั่ง ฯลฯ ลงใน หลอดจัดเก็บที่ปลอดเชื้อและปิดผนึกเพื่อการตรวจสอบ
3. การเก็บรักษาตัวอย่าง
ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ได้ 2 สัปดาห์ ar 4-8℃ , 3 เดือนที่ -20± 5℃ และเป็นเวลานานต่ำกว่า -70℃
การตีความผลการทดสอบ:
| แฟม (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ร็อกซ์(IC) | ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 | - | - | - | ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + | - | +/- | HPV16(+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18(+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 และ HPV18(+) |
| 5 | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ
รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
