Guangzhou BioKey Healthy Technology Co.Ltd ควบคุมคุณภาพ

มาตรฐาน:US FDA Registration

หมายเลข:N/A

วันที่ออก:2024-01-03

วันหมดอายุ:2024-12-31

ขอบเขต/ระยะ:US and other countries except Europe

ออกโดย:US FDA

มาตรฐาน:CE 1

หมายเลข:ECREP 20220119.26

วันที่ออก:2022-01-19

วันหมดอายุ:2025-03-28

ขอบเขต/ระยะ:IVD-Directive 98/79

ออกโดย:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

มาตรฐาน:CE approved product listing 1

หมายเลข:ECREP 20220119.26

วันที่ออก:2022-01-19

วันหมดอายุ:2025-03-28

ขอบเขต/ระยะ:IVD-Directive 98/79

ออกโดย:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

มาตรฐาน:CE 2

หมายเลข:ECREP 20220520.13

วันที่ออก:2022-05-20

วันหมดอายุ:2027-03-28

ขอบเขต/ระยะ:IVD-Directive 98/79

ออกโดย:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

มาตรฐาน:CE approved product listing 2

หมายเลข:ECREP 20220520.13

วันที่ออก:2022-05-20

วันหมดอายุ:2027-03-28

ขอบเขต/ระยะ:IVD-Directive 98/79

ออกโดย:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

มาตรฐาน:CE approved product listing 3

หมายเลข:ECREP 20220520.13

วันที่ออก:2022-05-20

วันหมดอายุ:2027-03-28

ขอบเขต/ระยะ:IVD-Directive 98/79

ออกโดย:CMC Medical Devices&Drugs S.L.

มาตรฐาน:Quality Management System ISO 13485

หมายเลข:131032

วันที่ออก:2025-03-17

วันหมดอายุ:2028-04-07

ขอบเขต/ระยะ:molecular testing lines

ออกโดย:NQA

มาตรฐาน:NMPA

หมายเลข:20223221751

วันที่ออก:2022-12-20

วันหมดอายุ:2027-12-20

ขอบเขต/ระยะ: molecular testing lines

ออกโดย:Chinese Food and Drug Administration