ในด้านการวินิจฉัยทางการแพทย์ ความแม่นยํา ความทันเวลา และความซื่อสัตย์ของข้อมูลเป็นปัจจัยสําคัญในการกําหนดผลการรักษาของผู้ป่วยและความปลอดภัยด้านสาธารณสุขสําหรับโรคที่ซับซ้อน เช่น โรคไลมการปรากฏขึ้นของการวินิจฉัยโมเลกุล โดยเฉพาะเทคโนโลยีปฏิกิริยาโซ่พอลิมเรซ (PCR) ได้นําความชัดเจนที่ไม่เคยมีมาก่อนมาสู่ความท้าทายการวินิจฉัยนี้
โรคไลม ที่เกิดจากBorrelia burgdorferi sensu lato โรเรลีย์ บอร์กดอร์เฟอรี่ เซ็นซัส ลาโตแบคทีเรียซับซ้อนที่ติดต่อผ่านการกัดของตัวกระจก มีความซับซ้อนในการวินิจฉัยที่สําคัญ เนื่องจากอาการทางคลินิกที่หลากหลายและไม่มีอาการโรคบ่อยการทดสอบเชื้อเลือดแบบดั้งเดิม, ขณะที่มีประโยชน์ในการตรวจพบแอนติบอดี, แสดงถึงความจํากัดในการมีความรู้สึกในช่วงช่วงแรกของโรคติดเชื้อและแสดงความแตกต่างระหว่างการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันของแต่ละคน.
การช้าในการวินิจฉัยมีผลร้ายแรง เมื่อไม่รักษาโบเรเลียโรคติดเชื้ออาจแพร่กระจายไปยังข้อ, เนื้อเยื่อหัวใจ, และระบบประสาท ซึ่งอาจทําให้เกิดเส้นเลือดขอดเรื้อรัง, อาการผิดปกติของการนําหัวใจและอาการป้อนทางประสาท รวมถึงอัมพาตทางผิวหน้า, meningitis และ radiculitis
ชุดการตรวจ PCR โบเรเลีย GeneProofTM เป็นความก้าวหน้าที่สําคัญในการตรวจหาเชื้อโรคโดยตรง โดยมีข้อดีหลักหลายอย่างเหนือวิธีประจําการ:
การเป้าหมายต่อลําดับพันธุกรรม 16S rRNA ที่มีหลายสําเนา ทําให้สามารถตรวจพบแบคทีเรียน้อยที่สุด โดยสามารถบรรลุความรู้สึกในการวินิจฉัย 100% ในการศึกษารับรองสิ่งนี้มีคุณค่าพิเศษสําหรับโรคติดเชื้อในช่วงต้น เมื่อการผลิตแอนติบอดียังคงไม่เพียงพอสําหรับการตรวจหาเชื้อ.
การทดสอบแสดงความสามารถในการตรวจหาชนิดทั้งหมดBorrelia burgdorferi sensu lato โรเรลีย์ บอร์กดอร์เฟอรี่ เซ็นซัส ลาโตพื้นสายพันธุ์ในขณะที่แตกต่างกันพร้อมกันBorrelia miyamotoiหน่วยการรักษาที่แตกต่างกัน
สูตรผสมหลักที่พร้อมใช้งานทําให้กระแสการทํางานในห้องปฏิบัติการเรียบง่าย ลดเวลาในการใช้งานและลดความเป็นไปได้ของความผิดพลาดของผู้ประกอบการการควบคุมการติดเชื้อ uracil-DNA glycosylase (UNG) ที่บูรณาการเพิ่มความน่าเชื่อถือของผลการตรวจ.
การรับรอง CE IVD ยืนยันความสอดคล้องกับกฎหมายอุปกรณ์วินิจฉัยยุโรป ผลการประเมินคุณภาพภายนอก (EQA) แสดงผลการทํางานที่สอดคล้องในการศึกษารับรองหลายครั้งโดยมีเอกสารที่สามารถตรวจสอบโดยมืออาชีพได้.
การใช้งานที่กําลังเกิดขึ้นอาจรวมถึงพานิลมัลติเพล็กซ์สําหรับการตรวจพบเชื้อโรคที่ส่งผ่านตัวกระจกในขณะเดียวกัน การบูรณาการกับแพลตฟอร์มสุขภาพดิจิตอลสําหรับการจําลองโรคระบาดและความสามารถในการเชื่อมโยงกับการเรียงลําดับรุ่นต่อไปสําหรับการเฝ้าระวังความทนทานต่อยาปฏิชีวนะ.
การเปลี่ยนแปลงไปสู่การวินิจฉัยโมเลกุล เป็นการเปลี่ยนแปลงรูปแบบในการจัดการโรคไลมให้ผู้ให้บริการด้านการแพทย์ความมั่นใจในการวินิจฉัยที่เพิ่มขึ้นในขณะที่ลดภาระทางคลินิกและเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับความไม่มั่นใจในการวินิจฉัยและการรักษาที่ช้า.
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa