การวินิจฉัยเชื้อไวรัสซิคาในระยะสั้นและแม่นยํา เป็นสิ่งสําคัญในการควบคุมการระบาดอย่างมีประสิทธิภาพ การแนะนําการรักษาทางคลินิก และการสื่อสารกับยุทธศาสตร์สุขภาพประชาชนชุดทดสอบไวรัส Zika IgG/IgM, ที่พัฒนาโดย BTNX, ได้ปรากฏขึ้นเป็นเครื่องมือที่สําคัญในการสนับสนุนการวินิจฉัยเชื้อไวรัส Zika เนื่องจากความสะดวกและความเร็วของมัน.
เชื้อไวรัสซิคาจะแพร่กระจายโดยหลักๆหนอน Aedesและมักจะทําให้เกิดอาการอ่อนแอ ไม่เฉพาะอย่างยิ่ง เช่น อาการไข้ อาการคันผิวหนัง ปวดข้อ และอาการคอนจอนติเวทิส ซึ่งสามารถทําให้เกิดความสับสนกับโรคที่ติดเชื้อจากยุงได้ง่ายโดยเฉพาะในผู้หญิงตั้งครรภ์, อาจนําไปสู่อาการผิดปกติที่เกิดจากสมองที่รุนแรง รวมถึงโรคไมโครเซฟัลเลียในทารกที่เพิ่งเกิด ซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพประชาชนอย่างสําคัญ
วิธีการวินิจฉัยแบบดั้งเดิม เช่น การปฏิกิริยาเชือกโพลีเมเรซการถ่ายทอดกลับ (RT-PCR) ให้ความเฉพาะสูง แต่ต้องการอุปกรณ์และความเชี่ยวชาญในห้องปฏิบัติการที่เชี่ยวชาญRT-PCR อาจให้ผลลบเท็จในช่วงหลังของการติดเชื้อเมื่อจํานวนไวรัสลดลงการทดสอบเชื้อรัง ซึ่งตรวจพบแอนติบอดี IgG และ IgM ให้หลักฐานเกี่ยวกับการติดเชื้อ และมีประโยชน์เป็นพิเศษสําหรับคนในช่วงหลังของการติดเชื้อหรือคนที่หายได้แอนติบอดี IgM ปกติจะปรากฏภายในวันหลังจากติดเชื้อ, แสดงถึงการเผชิญหน้าล่าสุด, ในขณะที่แอนติบอดี IgG พัฒนาขึ้นหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนต่อมา, แสดงถึงการติดเชื้อหรือภูมิคุ้มกันก่อนหน้านี้การทดสอบเชื้อเชื้อแบบปกติมักใช้เวลานานและไม่เชิงปฏิบัติ สําหรับการตอบสนองทางคลินิกอย่างรวดเร็ว.
คิตทดสอบแอนติบอดี IgG/IgM ของ BTNX เพื่อแก้ไขความต้องการทางการวินิจฉัยอย่างเร่งด่วนชุดตรวจพบไวรัส Zika IgG และ IgM แอนติบอดีในเลือดคนอย่างรวดเร็ว, ตัวอย่างเซรมหรือพลาสมา ให้ข้อมูลการวินิจฉัยเพิ่มเติม
ชุดทดสอบทํางานตามหลักการของการตรวจภูมิคุ้มกัน เมื่อนําตัวอย่างมาใช้ IgG หรือ IgM แอนติบอดีที่ติดเชื้อไวรัส Zika จะเชื่อมต่อกับสารต้านเชื้อไวรัส Zika ที่เคลือบไว้ในชุดสร้างซับซ้อนแอนติเจน-แอนติบอดีคอมพล็กซ์เหล่านี้ย้ายไปตามสายทดลองและผูกพันกับ IgG หรือ IgM แอนติบอดีที่ต่อต้านมนุษย์ที่จํากัดอยู่ในบริเวณเส้นทดลอง, ผลิตเส้นสีแดงที่เห็นได้ชัดซึ่งต้องปรากฏให้การทดสอบเป็นจริง, ยืนยันการทํางานการทดสอบที่เหมาะสม
ชุดนี้ถูกออกแบบเพื่อความเรียบง่าย โดยต้องการเพียงการเพิ่มตัวอย่างเข้าไปในบ่อทดสอบ ตามด้วยพัฟเฟอร์ ผลจะสามารถมีให้ได้ภายใน 10 นาที โดยไม่จําเป็นต้องใช้เครื่องมือที่ซับซ้อนนี้ทําให้การทดสอบเหมาะสมสําหรับการตั้งค่าที่แตกต่างกันรวมถึงสถานบริการดูแลพื้นฐาน การสืบสวนทางโรคระบาดในพื้นที่ และการตรวจฉลากฉุกเฉิน
ผลการทดสอบจะกําหนดโดยการมีเส้นทดสอบและเส้นควบคุม เส้นควบคุม (C) ต้องปรากฏเพื่อให้การทดสอบมีค่า การปรากฏของเส้น IgG (G) แสดงว่ามีสารต้านเชื้อไวรัส Zika IgGที่ชี้ให้เห็นถึงการติดเชื้อในอดีต หรือความคุ้มกัน, ขณะที่เส้น IgM (M) แสดงการติดเชื้อล่าสุด การรวมเส้นให้ข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับเวลาของการติดเชื้อ:
การพัฒนาและการใช้ของชุดทดสอบนั้นถูกสร้างขึ้นจากการวิจัยพื้นฐานเกี่ยวกับไวรัส Zika ซึ่งรวมถึง:
ชุดทดสอบนี้ถูกกําหนดให้ใช้ตามที่อธิบายไว้ในคําแนะนําการใช้สินค้า ผู้ใช้ควรปฏิบัติตามแนวทางทั้งหมดอย่างละเอียด เพื่อให้แน่ใจว่าผลการทดสอบแม่นยํา
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa