บล็อก เกี่ยวกับ การศึกษาประเมินความแม่นยําของการทดสอบแอนติเจน COVID19 ในการใช้ในโลกจริง

ในช่วงระดับสูงสุดของโรคระบาด การทดสอบแอนติเจนได้กลายเป็นเครื่องมือที่ใช้ในครัวเรือนอย่างรวดเร็วและสะดวก ที่สามารถตอบคําถามเบื้องต้นเกี่ยวกับการติดเชื้อ COVID-19 ที่อาจเกิดขึ้นได้ โดยใช้แค่สวาบจมูกแต่การทดสอบรวดเร็วเหล่านี้มีความน่าเชื่อถือแค่ไหน? บทความนี้พิจารณาวิทยาศาสตร์เบื้องหลังการทดสอบแอนติเจน ความแข็งแรงและข้อจํากัดของมัน และบทบาทของมันในการจัดการโรคระบาด

เพื่อประเมินการทดสอบแอนติเจน เราต้องเข้าใจไวรัสที่ตรวจพบก่อน SARS-CoV-2 เป็นต้นติดเชื้อทางเดินหายใจ ส่งผลให้เกิดอาการเช่นไข้ คันและอ่อนเพลียความสามารถในการถ่ายทอดสูงผ่านน้ําตกลงและสัมผัส ทําให้การทดสอบที่แม่นยําเป็นสิ่งสําคัญในการกักกัน.

มีวิธีการทดสอบหลักสองวิธีปรากฏขึ้น:

• RT-qPCR (การปฏิกิริยาเชือกโพลีเมเรซการถ่ายทอดกลับ)มาตรฐานทองคําที่ตรวจพบ RNA ไวรัสด้วยความแม่นยําสูง แต่ต้องการห้องปฏิบัติการที่เชี่ยวชาญและเวลาในการประมวลผลที่ยาวนาน
• การทดสอบแอนติเจน (Ag-RDT):การทดสอบรวดเร็วเหล่านี้สามารถระบุโปรตีนของไวรัส และส่งผลภายในไม่กี่นาที โดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์พิเศษ

ขณะที่การทดสอบ PCR คล้ายกับการค้นหาเข็มในถังหญ้า (การตรวจหา RNA โดยตรง) การทดสอบแอนติเจนรอให้โปรตีนไวรัสเปิดเผยตัวเอง

การทดสอบแอนติเจนไม่ใช่เรื่องใหม่ในวงการแพทย์ มันถูกใช้ในการวินิจฉัยไข้หวัดหวัดและมาลาเรีย ความโดดเด่นของโรคระบาดมาจากข้อดีที่ชัดเจน

• ความเร็ว:ผลในไม่กี่นาที ทําให้การตัดสินใจในการแยกตัวได้รวดเร็ว
• การเข้าถึง:ไม่จําเป็นต้องใช้ห้องทดลอง ทําให้มีการทดสอบที่บ้านได้ทั่วไป
• คุ้มค่า:ราคาถูกกว่าพีซีอาร์มากๆ ทําให้การใช้งานได้ง่ายขึ้น

อย่างไรก็ตามยังมีข้อจํากัดสําคัญ:

• ความรู้สึกต่ํากว่าอาจพลาดการติดเชื้อที่มีไวรัสน้อย (ผลลบเท็จ)
• ความแม่นยําแบบแปร:ผลประกอบการขึ้นอยู่กับอัตราการติดเชื้อไวรัส เทคนิคการเก็บตัวอย่าง และคุณภาพการทดสอบ

การศึกษาของบราซิลปี 2022 ประเมินการทดสอบแอนติเจนสองแบบที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย (TR DPP® COVID-19 Ag และ IBMP TR Covid Ag) ระหว่างผู้เข้าร่วมการทดสอบ 2,882 คนที่มีอาการ

• อัตราการติดเชื้อทั่วไป: 40.8% (ผ่านการยืนยัน PCR)
• การทดสอบแอนติเจนแสดงความรู้สึกต่ํากว่า PCR โดยเฉพาะในเชื้อไวรัสในช่วงต้น / ไวรัสน้อย
• ความแม่นยําดีขึ้นเมื่อมีไวรัสสูงขึ้น ซึ่งชี้ให้เห็นว่าเวลาที่เหมาะสม

การศึกษานี้วัด 5 มาตรฐานสําคัญ:

1. ความแม่นยําความเห็นเห็นด้วยกับผลการตรวจ PCR
2. ความรู้สึก:ความสามารถในการระบุโรคติดเชื้อได้ถูกต้อง (อัตราการพบเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเชื้อเช
3. ความเฉพาะ:ความสามารถในการยกเว้นการติดเชื้ออย่างถูกต้อง (อัตราลบจริง)
4. ค่าคาดการณ์บวก (PPV):ความน่าจะเป็นที่ผลบวกจะชี้ให้เห็นถึงการติดเชื้อที่แท้จริง
5. ค่าคาดการณ์ลบ (NPV):ความน่าจะเป็นที่ผลลบจะชี้ให้เห็นว่าไม่มีการติดเชื้อ

ขณะที่ตัวเลขเฉพาะจะแตกต่างกันระหว่างแบรนด์การทดสอบ แต่ข้อสรุปรวมคือ: การทดสอบแอนติเจนใช้ได้ดีที่สุดในฐานะระบบเตือนก่อน ไม่ใช่การวินิจฉัยอย่างแน่นอน

จากหลักฐานนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพแนะนําว่า

• ใช้การทดสอบแอนติเจนเครื่องมือการตรวจสอบเบื้องต้นผลบวกควรส่งผลให้การยืนยัน PCR
• ผลลบที่มีอาการหรือการเผชิญหน้า ต้องติดตามด้วย PCR
• เลือกการทดสอบที่มีการอนุมัติของกฎหมาย และปฏิบัติตามคําแนะนําอย่างละเอียด
• ทดสอบในช่วงต้นของอาการ เมื่ออัตราไวรัสสูงขึ้น

ความก้าวหน้าที่กําลังดําเนินอยู่ มีเป้าหมายคือ

• เพิ่มความรู้สึกผ่านการปรับปรุงเครื่องหมายชีวภาพ
• พัฒนาทางเลือกที่ใช้น้ําลายเพื่อการเก็บตัวอย่างง่ายขึ้น
• อัตโนมัติการทดสอบสําหรับแอพลิเคชั่นที่มีผลิตสูง
• การบูรณาการกับวิธีการวินิจฉัยอื่น ๆ (เช่น การผสมผสานกันตัวกลาง / PCR)

การทดสอบแอนติเจนยังคงเป็นเครื่องมือระบาดที่มีค่าเมื่อใช้อย่างเหมาะสม ไม่ใช่เป็นการวินิจฉัยแบบอิสระ แต่เป็นส่วนหนึ่งของการป้องกันชั้นต่างๆ รวมถึงหน้ากากอนามัย, ยาฉีด และการระยะห่างทางสังคมการ เข้าใจ ความ จํากัด ของ พวก เขา ช่วย ป้องกัน ไม่ ให้ มั่น ใจ มาก มาย และ ไม่ ให้ มี ความ สงสัย ที่ ไม่ เหมาะสม, ส่งเสริมการตัดสินใจด้านสุขภาพประชาชน

หมายเหตุ: บทความนี้ให้ข้อมูลทั่วไปเท่านั้น สอบถามแพทย์เพื่อคําปรึกษาทางการแพทย์ ผลการวิจัยอาจมีการพัฒนาตามที่ข้อมูลใหม่ปรากฏ