PCR กลุ่ม B สเตรปโตโคกัส GBS STD STI Test Kit

คิตทดสอบโรคติดต่อทางเพศทางเพศ (STI) สเตรปโตโคกัส GBS คิตทดสอบโรคติดต่อทางเพศทางเพศทางเพศทางเพศ (PCR) ในเวลาจริง คิตทดสอบ 48 รายการ/คิต

การใช้:

ชุดนี้ใช้เทคโนโลยี PCR-Fluorescence ในเวลาจริง เพื่อตรวจพบโรค GBS สามารถใช้ในการวินิจฉัยและติดตามการติดเชื้อโรค GBS ในห้องปฏิบัติการได้ผลการทดสอบเป็นเพียงสําหรับอ้างอิงทางคลินิกไม่เพื่อการยืนยันหรือยกเว้นกรณี

หลักการ:
 

กล่องของผลิตภัณฑ์ GBS สําหรับการผสมผสานน้ําแข็ง:

 
ส่วนประกอบหลัก:

ความต้องการตัวอย่าง:
 

1ประเภทตัวอย่าง

สัดส่วนจากช่องคลอด, ช่องคลอด, หรือรวมช่องคลอดและช่องคลอดของผู้หญิงตั้งครรภ์

2.การอนุรักษ์ตัวอย่าง

ตัวอย่างสามารถเก็บรักษาได้ 3 เดือนในอุณหภูมิ -20±5 °C และในระยะยาวต่ํากว่า -70 °C

PCR สภาพการขยาย:

 
การขยาย PCR ตามขั้นตอนต่อไปนี้
 

การเลือกช่องตรวจจับเครื่องมือ: FAM และ HEX/VIC
 
การควบคุมคุณภาพ:
 

หมายเหตุ:การควบคุมลบ, การควบคุมบวก และ IC ของตัวอย่างต้องถูกต้อง ไม่เช่นนั้น ผลการตรวจตัวอย่างจะไม่ถูกต้อง
 

อัตราการทํางานของผลิตภัณฑ์

• ความแม่นยํา: ใช้ผลิตภัณฑ์มาตรฐานแห่งชาติ หรือผลิตภัณฑ์มาตรฐานทางธุรกิจที่เป็นบวก/ลบในการทดสอบ และผลทั้งหมดเป็นบวก/ลบ
• จํากัดการตรวจพบ: 500 สําเนา/มล.
• ความแม่นยํา: พันธมิตรการเปลี่ยนแปลง (CV) ของค่า Ct คือ ≤ 5%
• ความเฉพาะเจาะจง:ผลการตรวจพบของชุดนี้ไม่มีปฏิกิริยาข้ามกับ Candida albicans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus, Group A Streptococcus, Group C Streptococcusประเภทของกลุ่ม G สเตรปโตค็อก, S. green, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Neisseria gonorrhoeae, Lactobacillus acidophilus, Treponema pallidum, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominin, Trichomonas vaginalis และโรคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องไวรัสแฮร์เพสซ simplex และไวรัสมะเร็งกระเทียมมนุษย์.

 รายละเอียดการดําเนินงานตรวจสอบจาก IFU!