products details

บ้าน > ผลิตภัณฑ์ >

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

ผลิตภัณฑ์

วัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

ชุดทดสอบความปลอดภัยด้านอาหารอย่างรวดเร็ว

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

Name: CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder
Brand: Biokey
SKU: BIK-QL-H010 / BIK-QL-H010S
Rating: 4.6 (120 reviews)

ขั้นต่ำ:	เราสามารถผลิตชุดของเหลวและแช่เยือกแข็งได้
ราคา:	USD
standard packaging:	แพคเกจกล่อง
Delivery period:	ขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อ
วิธีการจ่ายเงิน:	L/C, T/T, เวสเทิร์น ยูเนี่ยน
Supply Capacity:	100,000 ต่อวัน

ข้อมูลรายละเอียด

คําอธิบายสินค้า

ข้อมูลรายละเอียด

สถานที่กำเนิด

กวางโจว ประเทศจีน

ชื่อแบรนด์

Biokey

ได้รับการรับรอง

ISO 13485,CE

หมายเลขรุ่น

BIK-QL-H010 / BIK-QL-H010S

ตัวอย่าง:

ไม้กวาดจมูก / ลำคอ

วันหมดอายุ:

12 เดือน

สภาพโลจิสติก:

อุณหภูมิห้อง

ใช้ได้:

Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์)

จำกัดการตรวจจับ:

500 ชุด/มล.

ประวัติย่อ:

≤5%

ส่วนประกอบ:

RT-PCR เอนไซม์ผสม ไพรเมอร์ และโพรบ

การบรรจุ:

การทำให้แห้งด้วยผงแห้งแช่แข็ง

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ:

เราสามารถผลิตชุดของเหลวและแช่เยือกแข็งได้

ราคา:

USD

รายละเอียดการบรรจุ:

แพคเกจกล่อง

เวลาการส่งมอบ:

ขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อ

เงื่อนไขการชำระเงิน:

L/C, T/T, เวสเทิร์น ยูเนี่ยน

สามารถในการผลิต:

100,000 ต่อวัน

เน้น:

CE SARS-CoV-2 ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ

ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ Freeze Dried Powder

ชุดทดสอบ CE PCR Influenza Ab

คําอธิบายสินค้า

CE อนุมัติ Combo Respiratory virus SARS-CoV-2 / Influenza A+B PCR Test Freeze Dried Powder

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2/Influenza A+B ในเชิงคุณภาพ ในหลอดทดลอง จากผู้ป่วยทางเดินหายใจ

การติดเชื้อ.ผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพียงอย่างเดียวเป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือ

ข้อยกเว้นคดี

หลักการทดสอบ:

ชุดนี้ใช้วิธีโพรบเรืองแสง TaqManสำหรับพื้นที่เฉพาะของ SARS-CoV-2/Influenza A+B ที่ได้รับการอนุรักษ์ไว้เป็นอย่างดี

หัววัดไพรเมอร์ ร่วมกับสารละลายปฏิกิริยา RT-PCR สำหรับการตรวจจับเรืองแสงได้รับการออกแบบและติดฉลากต่างกัน

กลุ่มเรืองแสงเกี่ยวกับ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสง PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์

เทคโนโลยีการตรวจจับถูกนำมาใช้เพื่อให้ตรวจจับ SARS-CoV-2/Influenza A+B ได้อย่างรวดเร็วผ่านการเปลี่ยนแปลงของหลอดฟลูออเรสเซนต์

สัญญาณ ระบบตรวจจับประกอบด้วยการควบคุมภายในที่เป็นบวก ใช้เพื่อตรวจสอบว่ากระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกเป็นปกติหรือไม่

ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:

ไม่ ส่วนประกอบ BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S

1
PCR เอนไซม์ผสม

(แช่เยือกแข็ง)
96 การทดสอบ/ขวด 48 การทดสอบ/ชุด

2 รองพื้น-โพรบมิกซ์ 100 ไมโครลิตร/ขวด /

3 บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) 400 ไมโครลิตร/ขวด /

4 การควบคุมเชิงบวก 100 ไมโครลิตร/หลอด 100 ไมโครลิตร/หลอด

5 การควบคุมเชิงลบ 100 ไมโครลิตร/หลอด 100 ไมโครลิตร/หลอด

6 น้ำปราศจาก RNase 1มล./หลอด 1มล./หลอด

7 น้ำมันพาราฟิน 1.5มล./หลอด*2 1.5มล./หลอด

หมายเหตุ: อย่าผสมส่วนประกอบจากแบทช์ต่างกันสำหรับ

การตรวจจับการควบคุมเชิงบวกของ SARS-CoV-2/Influenza

A+B และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นมาโดยไม่ได้ตั้งใจ และ

พวกเขาไม่ได้ติดเชื้อ

การจัดเก็บและความเสถียร:

1.ควรเก็บชุดอุปกรณ์ภายใต้ -20±5℃ และป้องกันจากแสงมีอายุการใช้งาน 12 เดือนสินค้า

สามารถจัดส่งได้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 7 วัน

2.การละลายและการแช่แข็งซ้ำๆ ไม่ควรเกิน 3 ครั้ง

ข้อกำหนดของตัวอย่าง:

1. ประเภทตัวอย่าง

สำลีเช็ดคอ สำลีจมูก สำลีสำลีหลังสำลี ของเหลวสำมำรถ และเสมหะ

2. การเก็บรักษาตัวอย่าง

ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ได้ 3 เดือนที่ -20±5℃ และเป็นเวลานานที่ต่ำกว่า -70℃

เงื่อนไขการขยาย PCR:

การขยาย PCR ตามขั้นตอนต่อไปนี้:

ขั้นตอน รอบหมายเลข อุณหภูมิ เวลา

1 1 50 ℃ 10 นาที

2 1 94℃ 3นาที

3 40 94℃ 10s

60 ℃ 30s เก็บเรืองแสง

การตีความผลการทดสอบ:

FAM

(SARS-CoV-2)
VIC/HEX (ไข้หวัดใหญ่ A)
ROX

(ไข้หวัดใหญ่ บี)

CY5

(เข้าใจแล้ว)
ผลการทดสอบการตีความ

1

-

-

-

-
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง

2 +

-

-
+/-
SARS-CoV-2

(+)

3 - + - +/- ไข้หวัดใหญ่ A(+)

4 - - + +/- ไข้หวัดใหญ่ B(+)

5 + +

-
+/-
SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่าเอ(+)

6 +

-
+ +/-
SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่าบี(+)

7 - + + +/- ไข้หวัดใหญ่ A+B(+)

8 + + + +/-
SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่า A+B(+)

9 - - - + เชิงลบ(-)

หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ

รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU!

แท็ก:
ชุดทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจแบบแช่เยือกแข็ง,

ชุดทดสอบ CE Taqman Qpcr,

ชุดทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจ Micgene

Recommended Products

Multiplex Molecular Diagnosis ระบบทางเดินหายใจของมนุษย์ Real Time PCR Kit Lyophilized

ติดต่อตอนนี้

ชุดทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจหลายเครื่องแช่เยือกแข็ง

ติดต่อตอนนี้

Multiplex Respiratory Syncytial Virus RSV Streptococcus Pneumoniae Adenovirus PCR ทดสอบ

ติดต่อตอนนี้

PCR TaqMan Respiratory Viral SARS CoV 2 ชุดทดสอบการตรวจหากรดนิวคลีอิกไข้หวัดใหญ่ AB

ติดต่อตอนนี้

6 พารามิเตอร์ Multiplex Respiratory PCR Test Taqman Probe Primers PCR Reagent Kit

ติดต่อตอนนี้

การทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจ Micgene แบบเรียลไทม์ SARS CoV 2 ชุดทดสอบ Lyophilized

ติดต่อตอนนี้

การตรวจจับ DNA RNA ของไวรัสทางเดินหายใจของมนุษย์มัลติเพล็กซ์ RT qPCR ชุดทดสอบ Lyophilized

ติดต่อตอนนี้

CE ไข้หวัดใหญ่ AB การทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจ SARS CoV 2 RT PCR ชุดทดสอบ DNA Enzyme Mix

ติดต่อตอนนี้

โพรบฟลูออเรสเซนต์เชิงปริมาณ SARS-CoV-2 / ชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ AB RT PCR แช่เยือกแข็ง

ติดต่อตอนนี้

ชุดทดสอบ Influenza AB / SARS-CoV-2 RT PCR Lyophilized DNA Enzyme Mix Primer Probe

ติดต่อตอนนี้

CE Approval Influenza AB PCR ชุดตรวจหา SARS CoV 2 Taqman Probe Freeze Dried Powder

ติดต่อตอนนี้

products details

ผลิตภัณฑ์

เครื่อง RT qPCR

เครื่อง qPCR แบบพกพา

ชุด HPV PCR

ชุดทดสอบ STD STI

พีซีอาร์ไวรัสเริม Simplex

การทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ

ชุดทดสอบทางเดินอาหาร

ชุดทดสอบการเพาะเลี้ยงสัตว์น้ำ

ชุดทดสอบสุกร

ชุดทดสอบสุนัขสุนัข

ชุดทดสอบแมวเหมียว

การทดสอบโรคที่เกิดจากแมลง

เครื่องสกัดกรดนิวคลีอิก

วัสดุสิ้นเปลืองในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์

ชุดทดสอบความปลอดภัยด้านอาหารอย่างรวดเร็ว

ระบบถ่ายภาพ Western Blot

กล้องจุลทรรศน์ชีวภาพ

CE อนุมัติ Combo Respiratory Viral SARS-CoV-2 Influenza AB Virus PCR Test Freeze Dried Powder

ขั้นต่ำ: เราสามารถผลิตชุดของเหลวและแช่เยือกแข็งได้

ราคา: USD

standard packaging: แพคเกจกล่อง

Delivery period: ขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อ

วิธีการจ่ายเงิน: L/C, T/T, เวสเทิร์น ยูเนี่ยน

Supply Capacity: 100,000 ต่อวัน

ข้อมูลรายละเอียด

คําอธิบายสินค้า

ข้อมูลรายละเอียด

สถานที่กำเนิด

กวางโจว ประเทศจีน

ชื่อแบรนด์

Biokey

ได้รับการรับรอง

ISO 13485,CE

หมายเลขรุ่น

BIK-QL-H010 / BIK-QL-H010S

ตัวอย่าง:

ไม้กวาดจมูก / ลำคอ

วันหมดอายุ:

12 เดือน

สภาพโลจิสติก:

อุณหภูมิห้อง

ใช้ได้:

Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์)

จำกัดการตรวจจับ:

500 ชุด/มล.

ประวัติย่อ:

≤5%

ส่วนประกอบ:

RT-PCR เอนไซม์ผสม ไพรเมอร์ และโพรบ

การบรรจุ:

การทำให้แห้งด้วยผงแห้งแช่แข็ง

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ:

เราสามารถผลิตชุดของเหลวและแช่เยือกแข็งได้

ราคา:

USD

รายละเอียดการบรรจุ:

แพคเกจกล่อง

เวลาการส่งมอบ:

ขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อ

เงื่อนไขการชำระเงิน:

L/C, T/T, เวสเทิร์น ยูเนี่ยน

สามารถในการผลิต:

100,000 ต่อวัน

เน้น

CE SARS-CoV-2 ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ
,
ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ Freeze Dried Powder
,
ชุดทดสอบ CE PCR Influenza Ab

คําอธิบายสินค้า

CE อนุมัติ Combo Respiratory virus SARS-CoV-2 / Influenza A+B PCR Test Freeze Dried Powder

การใช้งานที่ตั้งใจไว้:

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2/Influenza A+B ในเชิงคุณภาพ ในหลอดทดลอง จากผู้ป่วยทางเดินหายใจ

การติดเชื้อ.ผลการทดสอบมีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพียงอย่างเดียวเป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยหรือ

ข้อยกเว้นคดี

หลักการทดสอบ:

ชุดนี้ใช้วิธีโพรบเรืองแสง TaqManสำหรับพื้นที่เฉพาะของ SARS-CoV-2/Influenza A+B ที่ได้รับการอนุรักษ์ไว้เป็นอย่างดี

หัววัดไพรเมอร์ ร่วมกับสารละลายปฏิกิริยา RT-PCR สำหรับการตรวจจับเรืองแสงได้รับการออกแบบและติดฉลากต่างกัน

กลุ่มเรืองแสงเกี่ยวกับ PCR เชิงปริมาณการเรืองแสง PCR เชิงปริมาณการเรืองแสงแบบเรียลไทม์

เทคโนโลยีการตรวจจับถูกนำมาใช้เพื่อให้ตรวจจับ SARS-CoV-2/Influenza A+B ได้อย่างรวดเร็วผ่านการเปลี่ยนแปลงของหลอดฟลูออเรสเซนต์

สัญญาณ ระบบตรวจจับประกอบด้วยการควบคุมภายในที่เป็นบวก ใช้เพื่อตรวจสอบว่ากระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกเป็นปกติหรือไม่

ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:

ไม่ ส่วนประกอบ BIK-QL-H010 BIK-QL-H010S

1
PCR เอนไซม์ผสม

(แช่เยือกแข็ง)
96 การทดสอบ/ขวด 48 การทดสอบ/ชุด

2 รองพื้น-โพรบมิกซ์ 100 ไมโครลิตร/ขวด /

3 บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) 400 ไมโครลิตร/ขวด /

4 การควบคุมเชิงบวก 100 ไมโครลิตร/หลอด 100 ไมโครลิตร/หลอด

5 การควบคุมเชิงลบ 100 ไมโครลิตร/หลอด 100 ไมโครลิตร/หลอด

6 น้ำปราศจาก RNase 1มล./หลอด 1มล./หลอด

7 น้ำมันพาราฟิน 1.5มล./หลอด*2 1.5มล./หลอด

หมายเหตุ: อย่าผสมส่วนประกอบจากแบทช์ต่างกันสำหรับ

การตรวจจับการควบคุมเชิงบวกของ SARS-CoV-2/Influenza

A+B และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นมาโดยไม่ได้ตั้งใจ และ

พวกเขาไม่ได้ติดเชื้อ

การจัดเก็บและความเสถียร:

1.ควรเก็บชุดอุปกรณ์ภายใต้ -20±5℃ และป้องกันจากแสงมีอายุการใช้งาน 12 เดือนสินค้า

สามารถจัดส่งได้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 7 วัน

2.การละลายและการแช่แข็งซ้ำๆ ไม่ควรเกิน 3 ครั้ง

ข้อกำหนดของตัวอย่าง:

1. ประเภทตัวอย่าง

สำลีเช็ดคอ สำลีจมูก สำลีสำลีหลังสำลี ของเหลวสำมำรถ และเสมหะ

2. การเก็บรักษาตัวอย่าง

ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ได้ 3 เดือนที่ -20±5℃ และเป็นเวลานานที่ต่ำกว่า -70℃

เงื่อนไขการขยาย PCR:

การขยาย PCR ตามขั้นตอนต่อไปนี้:

ขั้นตอน รอบหมายเลข อุณหภูมิ เวลา

1 1 50 ℃ 10 นาที

2 1 94℃ 3นาที

3 40 94℃ 10s

60 ℃ 30s เก็บเรืองแสง

การตีความผลการทดสอบ:

FAM

(SARS-CoV-2)
VIC/HEX (ไข้หวัดใหญ่ A)
ROX

(ไข้หวัดใหญ่ บี)

CY5

(เข้าใจแล้ว)
ผลการทดสอบการตีความ

1

-

-

-

-
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง

2 +

-

-
+/-
SARS-CoV-2

(+)

3 - + - +/- ไข้หวัดใหญ่ A(+)

4 - - + +/- ไข้หวัดใหญ่ B(+)

5 + +

-
+/-
SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่าเอ(+)

6 +

-
+ +/-
SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่าบี(+)

7 - + + +/- ไข้หวัดใหญ่ A+B(+)

8 + + + +/-
SARS-CoV-2 ,Influ

เอ็นซ่า A+B(+)

9 - - - + เชิงลบ(-)

หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ

รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU!

แท็ก:
ชุดทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจแบบแช่เยือกแข็ง,

ชุดทดสอบ CE Taqman Qpcr,

ชุดทดสอบ PCR ระบบทางเดินหายใจ Micgene

ไม่	ส่วนประกอบ	BIK-QL-H010	BIK-QL-H010S
1	PCR เอนไซม์ผสม (แช่เยือกแข็ง)	96 การทดสอบ/ขวด	48 การทดสอบ/ชุด
2	รองพื้น-โพรบมิกซ์	100 ไมโครลิตร/ขวด	/
3	บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×)	400 ไมโครลิตร/ขวด	/
4	การควบคุมเชิงบวก	100 ไมโครลิตร/หลอด	100 ไมโครลิตร/หลอด
5	การควบคุมเชิงลบ	100 ไมโครลิตร/หลอด	100 ไมโครลิตร/หลอด
6	น้ำปราศจาก RNase	1มล./หลอด	1มล./หลอด
7	น้ำมันพาราฟิน	1.5มล./หลอด*2	1.5มล./หลอด

ขั้นตอน	รอบหมายเลข	อุณหภูมิ	เวลา
1	1	50 ℃	10 นาที
2	1	94℃	3นาที
3	40	94℃	10s
3	40	60 ℃	30s เก็บเรืองแสง

	FAM (SARS-CoV-2)	VIC/HEX (ไข้หวัดใหญ่ A)	ROX (ไข้หวัดใหญ่ บี)	CY5 (เข้าใจแล้ว)	ผลการทดสอบการตีความ
1	-	-	-	-	ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง
2	+	-	-	+/-	SARS-CoV-2 (+)
3	-	+	-	+/-	ไข้หวัดใหญ่ A(+)
4	-	-	+	+/-	ไข้หวัดใหญ่ B(+)
5	+	+	-	+/-	SARS-CoV-2 ,Influ เอ็นซ่าเอ(+)
6	+	-	+	+/-	SARS-CoV-2 ,Influ เอ็นซ่าบี(+)
7	-	+	+	+/-	ไข้หวัดใหญ่ A+B(+)
8	+	+	+	+/-	SARS-CoV-2 ,Influ เอ็นซ่า A+B(+)
9	-	-	-	+	เชิงลบ(-)