|
รายละเอียดสินค้า:
|
| ตัวอย่าง: | ไม้กวาดจมูก / ลำคอ | วันหมดอายุ: | 12 เดือน |
|---|---|---|---|
| สภาพโลจิสติก: | อุณหภูมิห้อง | ใช้ได้: | Micgene 244/244 IVD (BIO-คีย์) |
| จำกัดการตรวจจับ: | 500 ชุด/มล. | ประวัติย่อ: | ≤5% |
| ส่วนประกอบ: | RT-PCR เอนไซม์ผสม ไพรเมอร์ และโพรบ | การบรรจุ: | การทำให้แห้งด้วยผงแห้งแช่แข็ง |
| เน้น: | CE SARS-CoV-2 ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ,ชุดทดสอบ PCR ทางเดินหายใจ Freeze Dried Powder,ชุดทดสอบ CE PCR Influenza Ab |
||
CE อนุมัติ Combo Respiratory virus SARS-CoV-2 / Influenza A+B PCR Test Freeze Dried Powder
การใช้งานที่ตั้งใจไว้:
หลักการทดสอบ:
ส่วนประกอบผลิตภัณฑ์:
| ไม่ | ส่วนประกอบ | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
| 1 |
PCR เอนไซม์ผสม (แช่เยือกแข็ง) |
96 การทดสอบ/ขวด | 48 การทดสอบ/ชุด |
| 2 | รองพื้น-โพรบมิกซ์ | 100 ไมโครลิตร/ขวด | / |
| 3 | บัฟเฟอร์ผสมเอนไซม์ (5×) | 400 ไมโครลิตร/ขวด | / |
| 4 | การควบคุมเชิงบวก | 100 ไมโครลิตร/หลอด | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 5 | การควบคุมเชิงลบ | 100 ไมโครลิตร/หลอด | 100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 6 | น้ำปราศจาก RNase | 1มล./หลอด | 1มล./หลอด |
| 7 | น้ำมันพาราฟิน | 1.5มล./หลอด*2 | 1.5มล./หลอด |
การจัดเก็บและความเสถียร:
ข้อกำหนดของตัวอย่าง:
เงื่อนไขการขยาย PCR:
การขยาย PCR ตามขั้นตอนต่อไปนี้:
| ขั้นตอน | รอบหมายเลข | อุณหภูมิ | เวลา |
| 1 | 1 | 50 ℃ | 10 นาที |
| 2 | 1 | 94℃ | 3นาที |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60 ℃ | 30s เก็บเรืองแสง |
การตีความผลการทดสอบ:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (ไข้หวัดใหญ่ A) |
ROX (ไข้หวัดใหญ่ บี) |
CY5 (เข้าใจแล้ว) |
ผลการทดสอบการตีความ | |
| 1 |
- |
- |
- |
- |
ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง ทดสอบอีกครั้ง |
| 2 | + |
- |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | ไข้หวัดใหญ่ A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | ไข้หวัดใหญ่ B(+) |
| 5 | + | + |
- |
+/- |
SARS-CoV-2 ,Influ เอ็นซ่าเอ(+) |
| 6 | + |
- |
+ | +/- |
SARS-CoV-2 ,Influ เอ็นซ่าบี(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | ไข้หวัดใหญ่ A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
SARS-CoV-2 ,Influ เอ็นซ่า A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | เชิงลบ(-) |
หมายเหตุ: '+' เป็นค่าบวก '-' เป็นค่าลบ
รายละเอียดการดำเนินงานโปรดตรวจสอบจาก IFU!
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
Thai
