|
รายละเอียดสินค้า:
|
| บรรจุุภัณฑ์: | 48 แบบทดสอบ/ชุด | วันหมดอายุ: | 12 เดือน |
|---|---|---|---|
| พื้นที่จัดเก็บ: | -20 ± 5 ℃ | ใช้บังคับ: | Micgene 244/244 IVD（BIO-KEY） |
| ลพ: | 20 ชุด/ปฏิกิริยา | ประวัติย่อ: | ≤5% |
| แสงสูง: | ชุดทดสอบ HPV PCR ที่มีความเสี่ยงสูง,ชุดทดสอบ 48 ชุด/ชุด HPV PCR Kit,HPV PCR Kit Lyophilized |
||
ชุดตรวจ HPV Genotype 2+12 ความเสี่ยงสูง (16+18)+ความเสี่ยงปานกลาง Real Time PCR (Lyophilized) --48 การทดสอบ/ชุด
วัตถุประสงค์การใช้งาน:
ชุดนี้ใช้เทคโนโลยีเรียลไทม์พีซีอาร์-ฟลูออเรสเซนซ์ ใช้ในการตรวจหาเชื้อ HPV 14 ชนิดเชิงคุณภาพ (16, 18, 31, 33,
35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).สามารถใช้สำหรับการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการและการติดตามการติดเชื้อไวรัสผลการทดสอบใช้สำหรับการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้น ไม่ใช่เพื่อยืนยันหรือยกเว้นกรณี
หลักการ:
ไพรเมอร์เฉพาะและหัววัดฟลูออเรสเซนต์เฉพาะได้รับการออกแบบมาสำหรับพื้นที่อนุรักษ์ของ HPV (16, 18, 31, 33, 35, 39,
45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68).โซลูชันปฏิกิริยา PCR และเทคโนโลยีการตรวจจับ PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนต์แบบเรียลไทม์ถูกนำไปใช้กับเครื่องมือ PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์ เพื่อให้ตรวจจับ HPV ได้อย่างรวดเร็วผ่านการเปลี่ยนแปลงของสัญญาณฟลูออเรสเซนซ์ระบบตรวจจับมียีนการควบคุมภายในของมนุษย์ (IC) ซึ่งใช้ในการตรวจสอบว่าชิ้นงานและกระบวนการสกัดกรดนิวคลีอิกมีคุณสมบัติเหมาะสมหรือไม่
แพคเกจการทำแห้งผลิตภัณฑ์ NG:
องค์ประกอบหลัก:
|
ไม่ |
ส่วนประกอบ |
BIK-QL-H 0018S |
|
1 |
PCR Enzyme Mix (ไลโอฟิไลซ์) |
48 แบบทดสอบ/ชุด |
| 2 | การควบคุมเชิงบวก |
100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 3 | การควบคุมเชิงลบ |
100 ไมโครลิตร/หลอด |
| 4 | สารละลายเจือจาง | 1mL/หลอด |
| 5 | น้ำมันพาราฟิน | 1.6mL/หลอด |
หมายเหตุ: อย่าผสมส่วนประกอบจากแบทช์ที่แตกต่างกันเพื่อการตรวจจับการควบคุมเชิงบวกของ HPV และการควบคุมภายในถูกสร้างขึ้นโดยเทียม และไม่มีการติดเชื้อ
ข้อกำหนดของตัวอย่าง:
1.ประเภทตัวอย่าง :
เซลล์ผลัดปากมดลูก, สารคัดหลั่งจากทางเดินปัสสาวะ
2.การเก็บตัวอย่างและการขนส่ง:
ทำความสะอาดจุดสุ่มตัวอย่างด้วยน้ำเกลือปราศจากเชื้อ จากนั้นใช้แปรงเยื่อบุผิว (แปรงปากมดลูก ไม้พันสำลี ฯลฯ) เพื่อเก็บเซลล์ที่ลอกออกจากปากมดลูกหรือทางเดินปัสสาวะ เซลล์เยื่อบุผิวที่รอยโรค สารคัดหลั่ง ฯลฯ ไม้กวาด ฯลฯ) เข้าไปใน หลอดเก็บที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วปิดผนึกเพื่อตรวจสอบ
3. การเก็บรักษาตัวอย่าง:
สามารถเก็บตัวอย่างไว้ได้ 2 สัปดาห์ที่อุณหภูมิ 4-8 องศาเซลเซียส 3 เดือนที่อุณหภูมิ -20±5℃ และต่ำกว่า -70℃ เป็นเวลานาน
ควบคุมคุณภาพ:
การควบคุมเชิงลบ: ไม่มีช่อง FAM, VIC/HEX, ROX และการควบคุมภายใน (CY5) ที่มีค่า Ct หรือ Ct >38;
การควบคุมเชิงบวก: ช่อง FAM, VIC/HEX, ROX และการควบคุมภายใน (CY5) Ct ≤ 30;
ทั้งสองรายการข้างต้นควรได้รับพร้อมกันในการทดสอบครั้งเดียวมิฉะนั้น การทดสอบจะไม่ถูกต้องและควรทำซ้ำ
การวิเคราะห์และตีความข้อมูล:
ผลลัพธ์ตัวอย่างต่อไปนี้เป็นไปได้:
| ค่ากะรัต | การวิเคราะห์ผลลัพธ์ | |
| 1# | ไม่มี Ct | เชิงลบ |
| 2# | ≤38 | เชิงบวก |
| 3# | 38~40 | ทดสอบซ้ำ;ถ้ายังเป็น 38~40 ให้รายงานเป็น 2# |
รายละเอียดการทำงานโปรดตรวจสอบจาก IFU!
ผู้ติดต่อ: Ms. Lisa
